・ 60ml×4本 ・・Size:60ml×4本・内容量:4個説明 医薬品の販売について ●使用上の注意 使用前にこの説明書を必ずお読みください。 また、必要なときに読めるよう保管してください。 本剤の使用により好ましくない症状があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、 医師又は薬剤師にご相談ください。 してはいけないこと (守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなる。) 1.次の人は使用しないでください。 (1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。 [配合成分でアレルギー症状を起こすおそれがあり注意が必要です。] (2)女性。 [本剤での女性における有効性及び安全性は確認されていません。] (3)未成年者(20歳未満)。 [本剤での未成年における有効性及び安全性は確認されていません。] (4)壮年性脱毛症以外の脱毛症(例えば、円形脱毛症、甲状腺疾患による脱毛等) の人、あるいは原因のわからない脱毛症の人。 [本剤は壮年性脱毛症にのみ有効です。] (5)脱毛が急激であったり、髪が斑状に抜けている人。 [壮年性脱毛症以外の要因による脱毛症の可能性があります。] 2.次の部位には使用しないでください。 きず、湿疹あるいは炎症(発赤)等がある頭皮。 [きず等を悪化させることがあります。] 3.本剤は頭皮にのみ使用し、内服しないでください。 [思わぬ副作用が現れるおそれがあります。誤って内服した場合は、すぐに医師の 診療を受けてください。] 4.本剤を使用する場合は、他の育毛剤及び外用剤(軟膏、液剤等)の頭皮への使用は、 避けてください。また、これらを使用する場合は本剤の使用を中止してください。 [これらの薬剤は本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります。] 相談すること 1.次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。 (1)今までに薬や化粧品などによりアレルギー症状(例えば、発疹・発赤、かゆみ、 かぶれ等)を起こしたことがある人。 (2)高血圧の人、低血圧の人。 [該当疾患に影響を及ぼすおそれがあります。] (3)心臓又は腎臓に障害のある人。 [該当疾患に影響を及ぼすおそれがあります。] (4)むくみのある人。 [症状を悪化させるおそれがあります。] (5)家族、兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人。 [壮年性脱毛症の発症には、遺伝的要因が大きいと考えられます。] (6)高齢者(65歳以上)。 [一般に高齢者では好ましくない症状が発現しやすくなります。] (7)次の診断を受けている人。 甲状腺機能障害(甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症)。 [甲状腺疾患による脱毛の可能性があります。] 2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を 中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。 関係部位:皮ふ 症状:頭皮の発疹・発赤*、かゆみ、かぶれ、ふけ、使用部位の熱感等 関係部位:精神神経系 症状:頭痛、気が遠くなる、めまい 関係部位:循環器 症状:胸の痛み、心拍が速くなる 関係部位:代謝系 症状:原因のわからない急激な体重増加、手足のむくみ *頭皮以外にあらわれることもあります。 [人によっては、本剤の使用によりこれらの症状が現れることがあります。 特にミノキシジル5%製剤はミノキシジル1%製剤よりも「皮ふ」への副作用が 起こりやすい可能性があります。これらの症状が現れた場合は使用を中止し、 医師又は薬剤師に相談してその指示を受ける必要があります。] 3.6ヵ月間使用して、次のいずれにおいても改善が認められない場合は、使用を中止し、 この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。 脱毛状態の程度、生毛・軟毛の発生、硬毛の発生、抜け毛の程度。(太い毛だけで なく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります。) [壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性 があります。] 4.使用開始後6ヵ月以内であっても、脱毛状態の悪化や、次のような脱毛が見られた 場合は、使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。 頭髪以外の脱毛、斑状の脱毛、急激な脱毛など。 [壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性 があります。] その他の注意 1.毛髪が成長するには時間がかかります。効果がわかるようになるまで少なくとも 4ヵ月間、毎日使用してください。 2.毛髪が成長する程度には個人差があり、本剤は誰にでも効果があるわけではありません。 3.効果を維持するには継続して使用することが必要で、使用を中止すると徐々に元に 戻ります。 [本剤は壮年性脱毛症の原因を取り除くものではありません。] ●効能・効果 壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防。 リグロEX5は壮年性脱毛症に効く第1類医薬品です。 ●用法・用量 成人男性(20歳以上)が、1日2回、1回1mLを脱毛している頭皮に塗布してく ださい。 用法・用量に関連する注意 (1)用法・用量の範囲より多量に使用しても、あるいは頻繁に使用しても効果はあがり ません。定められた用法・用量を厳守してください。 [決められた以上に多く使用しても、効果の増加はほとんどなく、副作用の発現 する可能性が高くなります。] (2)目に入らないように注意してください。 万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。 なお、症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。 (3)薬液のついた手で、目などの粘膜にふれると刺激があるので、手についた薬液は よく洗い落としてください。 (4)アルコールなどに溶けるおそれのあるもの(メガネわく、化学繊維等)にはつかない ようにしてください。 (5)整髪料及びヘアセットスプレーは、本剤を使用した後に使用してください。 (6)染毛剤(ヘアカラー、毛染め、白髪染め等)を使用する場合には、完全に染毛を 終えた後に本剤を使用してください。 [容器の使用方法] 容器は、誤飲防止のため計量部と容器本体が外れなくなっています。 1.確認(キャップの確認) キャップがしっかり閉まっていることを確認してください。 2.開封(キャップをはずす) 容器を縦の状態にして、キャップを矢印の方向にまわして外してください。 逆さや斜めの状態でキャップを外すと薬液が垂れるおそれがありますのでご注意ください。 キャップを開けるとノズルが上がる機構になっています。 [注意] ノズルが下がったままでは、計量部に薬液は溜まりません。この場合はもう1回、キャップ をしっかりと閉めてから再び開けてください。(ノズルを指でつまんで引き上げるなど、 無理な操作は故障等の原因になりますので、やめてください。) 3.計量(容器を逆さにする) ノズル先端部分が真下を向くように容器を逆さにすると計量部に約1mLの薬液が溜ま ります。 計量部内に薬液が溜まっていることを確認してください。 溜まっていない場合には、もう一度キャップをしっかりと閉め、「1.確認(キャップの 確認)」から行ってください。 4.塗布(頭皮に塗布する) 容器を逆さにした状態のまま、ノズル先端部分を頭皮に当て、垂直にポンと押すと薬液が 出てきます。その後はトントンとやさしく頭皮に接触させて塗布を繰り返してください。 (薬液がなくなるまで、数十回程度) ノズル先端部分が押し込まれると1回の使用量(1mL)が少しずつ出るようになります。 頭皮にトントンと接触させることで塗布できます。 [注意] 塗布の途中で薬液の残量を確認されますと、薬液が飛び散ったり、垂れる可能性がありますので、 ご注意ください。薬液が垂れた場合は、ティッシュなどで清潔に拭いてください。 5.終了(キャップを閉める) 薬液が完全に出なくなったら塗布が終了です。キャップを矢印の方向にまわしながら カチッとなるまでしっかり閉めて保管してください。 しっかり閉めないと、次回、容器を逆さにしても計量部に薬液が溜まらず、計量 できない原因ともなります。 [注意] 逆さや斜めの状態でキャップを閉めると薬液が垂れてくることがありますので、 ご注意ください。 キャップをしっかり閉めずに、容器本体を横向きに保管すると、薬液がこぼれ出る可能性 がありますのでご注意ください。 ●成分・分量 (100mL中) 有効成分:ミノキシジル 分量:5.0g はたらき:発毛、育毛及び脱毛の進行を予防します。 添加物:エタノール、プロピレングリコール、1，3-ブチレングリコール、酒石酸 ●保管及び取扱いの注意 (1)使用後、キャップをして、直射日光や高温、低温の場所を避け、涼しい所に保管 してください。 (2)小児の手の届かない所に保管してください。 (3)誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器に入れ替えないでください。 (4)火気に近づけないでください。 [火気に近づけると引火するおそれがあります。] (5)使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。 ご使用にあたって 髪質や特定の箇所を集中塗布することで、髪がごわついたり、成分が結晶化して髪の一部が 白くなることがあります。 頭皮を清潔に保つため、毎日洗髪し、用法・用量を守ってご使用ください。 リグロEX5 Q&A集 Q.リグロEX5はどのような人に効果がありますか A.リグロEX5は、成人(20歳以上)の男性で、壮年性脱毛症による脱毛・薄毛 に効果があります。 壮年性脱毛症は、前頭部、頭頂部を中心
