【第2類医薬品】 正露丸 【100粒】 （大幸薬品）
【医薬品の使用期限】使用期限6ヵ月以上の商品を販売しております。 商品区分：第二類医薬品 【第2類医薬品】正露丸(大幸薬品)の商品詳細】 ●胃腸薬 正露丸は、100年以上前から、ご家族（5才以上）のみなさまに使用されている常備薬です。 ●天然成分の日本薬局方（日局）木（もく）クレオソートは腸の運動を止めないで、腸内の水分バランスを調整し、おなかに作用します。 特に食あたり、水あたり、消化不良といった食べ物、飲み物が原因で起こる軟便、下痢およびストレス、かぜなどの原因で起こる軟便、下痢にすぐれた効き目を発揮します。 ●本剤は主成分の日局木(もく)クレオソートをはじめアセンヤク末、オウバク末、カンゾウ末および陳皮（ちんぴ）末などの生薬を配合した特異なにおいを持つすこし湿ったやわらかい丸剤です。 【効能 効果】 ・軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢、むし歯痛 【成分 ：分量】 9粒(成人の1日最大服用量)中、次の成分を含みます。 成分 ：分量 ：はたらき 日局木(もく)クレオソート… 400mg…大腸の過剰なぜん動運動の正常化 日局アセンヤク末……………200mg…腸の運動調整 日局オウバク末………………300mg…健胃作用、腸内静菌 日局カンゾウ…………………150mg…胃粘膜障害防止作用、解毒作用 チンピ末………………………300mg…健胃作用 添加物として、ケイヒ、CMC-Ca、グリセリンを含有しています。 ※一般に「クレオソート」と呼ばれるものには、日局木（もく）クレオソート (CAS Reg. No.8021-39-4)以外に、石炭より抽出される工業用のクレオソート油(石炭クレオソート)(CAS Reg. No. 8001-58-9)があります。両者はその原料、成分及び用途が異なる全く別の物質です。(CAS Reg. No. とは化学物質固有の登録番号です。) 【用法 用量】 1. 次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。 【年齢 ：1回量：1日服用回数】 成人（15才以上）…3粒…3回 11才以上15才未満…2粒…3回 8才以上11才未満…1.5錠…3回 5才以上8才未満……1粒…3回 5才未満※服用しないでください 2. むし歯痛には、1～1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。 【用法・用量に関連する注意】 (1)定められた用法・用量を必ず守ってください。 (2)5才以上の小児に服用させる場合には、服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。 ●保管及び取扱い上の注意 (1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管すること (2)小児の手の届かない所に保管すること (3)他の容器に入れ替えないこと(誤用の原因になったり品質が変わる) 【使用上の注意】 ■してはいけないこと (守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなります) 1.次の方は使用しないでください。 今までに本剤又は本剤の成分によるアレルギー症状（発疹・発赤、かゆみ、むくみなど）を起こしたことがある方 2.むし歯痛に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。 ■相談すること 1.次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 (1)医師又は歯科医師の治療を受けている方 (2)発熱を伴う下痢のある方、血便のある方又は粘液便の続く方 (3) 妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳中の方 (4) 高齢者 (5) 薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方 (6) 肝臓や腎臓に疾患のある方 2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この添付文書（説明文書）を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 【関係部位：症状】 皮膚：発疹・発赤、かゆみ、むくみ 消化器：吐き気・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感 精神神経系：めまい、頭痛 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。 【症状の名称：症状】 肝機能障害：全身のだるさ、黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）等があらわれる。 3.数日間（目安として5～6日間）服用しても、症状がよくならない場合は服用を中止し、この添付文書（説明文書）を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 4.むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合は使用を中止し、この添付文書（説明文書）を持って歯科医師に相談してください。 【製造販売元】 大幸薬品株式会社 〒564-0032 大阪府吹田市内本町3丁目34番14号 【お問い合わせ先】 大幸薬品株式会社 お客様相談係 0570-783-818 午前9時～午後5時(土、日、祝日を除く) 【広告文責】：桜彩堂株式会社 薬剤師：横田明美電話番号：03-6915-2273
